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首页“洲际注册”【洲际】
作者:admin    发布于:2022-04-03 17:35   

  首页“洲际注册”【洲际】在COVID-19疫苗开发竞赛上姗姗来迟的GSK,希望通过多种合作来分一杯羹。而最新被关注的,是刚进入临床的CureVac改良疫苗CV2CoV。

  近两月来,A股、港股医药企业相继发布2021年业绩快报。从业绩表现来看,有人欢喜有人忧,既有净利暴增近百倍,也有亏损程度扩幅持续增大,各医药企业表现不一。

  3月31日,北京伟林恒昌医药/北京京丰制药递交的达格列净片上市申请获CDE受理。

  日前,美国FDA宣布将延长默沙东Vaxneuvance补充生物制剂许可申请(sBLA)的处方药用户费用法案日期(PDUFA),预计将于今年7月1日做出最终决定。

  4月2日,为切实加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管,夯实注册人医疗器械全生命周期质量管理责任,加强监管部门协同配合,保障医疗器械质量安全,国家药监局综合司发布关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见。

  4月2日,国家药监局发布公告称,近日,经审查,批准鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。

  3月31日,NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息,其中,南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价,拿下该12亿抗高血压药第3家过评企业,三足鼎立之势形成。

  3月,罗氏TIGIT免疫药物Tiragolumab未能接棒LAG3“好运气”,闯关失败;偏向型IL-2临床失利,导致Nektar股价下跌超60%......本文为大家筛选临床研究失利TOP10,以供参考。

  今日,聚焦于肝病及中枢神经系统疾病领域的生物创新药研发公司上海挚盟医药科技有限公司宣布,其自主研发的、用于慢性乙肝治疗的小分子口服TLR8激动剂CB06在美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。

  今日,CDE官网公示,辉瑞在中国申报了1类新药注射用PF-06730512的临床试验申请。公开资料显示,该产品为辉瑞在研潜在“first-in-class”项目,含ROBO2配体(SLIT)陷阱。

  近年来,一批企业投身PSMA药物的研发,但部分药物临床进展并不顺利,研发依旧如履薄冰。177Lu-PSMA-617作为靶向PSMA的放射配体疗法,成功上市有望提振这一靶点的研发信心。

  继各大跨国药企相继发布2021年业绩财报后,近段时间,国内药企也扎堆交出了各自2021年的成绩单,PD-1作为目前上市的热门大品种,各家产品的市场表现也备受业内关注。

  4月1日,劲方医药与美国SELLAS生命科学集团达成合作,将高选择性CDK9抑制剂GFH009在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)之外的全球开发和商业化权益授权给SELLAS。

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